중동에서 가장 큰 최종 시장인 사우디아라비아는 이 지역의 1인당 의료비 지출에서 1위를 차지하고 있습니다.2020년 정부 예산은 의료 산업에 1,670억 리알(약 445억 달러)을 할당했습니다.그러나 사우디아라비아 현지 기업은 주로 소모품 제조나 외국 기업의 유통업체 역할을 하고 있으며 대부분의 의료기기는 해외에서 수입하는 경우가 많다.따라서 사우디아라비아의 의료기기 시장은 매우 크다.DEKRA Certification UK Ltd는 MHRA(의약품, 기술 및 의료 제품 규제 기관)로부터 영국 대중에게 안전하게 제공되는 장치의 안전성과 효율성을 보장하기 위해 현재 영국 의료 기기 인증에 전념하는 4개의 영국 인증 기관 중 하나로 확인되었습니다. .
DEKRA는 새로 지정된 프로세스를 완료한 최초의 조직이 되었습니다. 모든 잠재 조직은 이제 영국에서 의료기기 인증을 받기 전에 거쳐야 하는 프로세스입니다.인증 기관은 제조업체 및 해당 의료 기기가 영국 의료 기기 규정 2002를 준수하는지 여부를 평가하는 책임을 맡은 MHRA가 지정한 조직입니다. 제조업체는 위험이 최소화된 장비를 제외하고 영국 인증 기관에 인증을 신청해야 했습니다.UKCA(영국 적합성 평가)가 평가된 후에만 해당 제품이 영국 시장(잉글랜드, 웨일즈 및 스코틀랜드)에서 판매될 수 있습니다.적절한 평가 후 승인된 인증 기관이 제품을 인증하여 제조업체가 인증 제품에 UKCA 마크를 부착할 수 있습니다.MHRA 사무관 Laura Squire는 다음과 같이 말했습니다: “이것은 영국 전역의 환자들이 고품질 의료 기기에 접근할 수 있도록 보장하는 데 있어 중요한 이정표입니다.인증 기관은 의료 기기 공급에 핵심적인 역할을 하며, 역량 확대는 영국 의료 기기 규제 체제의 성공적인 발전에 매우 중요합니다.”MHRA의 상세한 평가 프로세스는 의료기기 인증을 원하는 모든 조직이 공정하고 객관적인 평가를 수행할 수 있고 적절한 품질 관리 시스템과 적절한 자원을 갖출 수 있도록 설계되었습니다.MHRA는 현재 인가 기관이 되기 위해 다른 6개 조직의 신청을 평가하고 있습니다.(출처: 경제부 무역국) 현재 SEJOYSARS-CoV-2 테스트 카세트M을 획득했습니다HRA certification and can be sold in the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ 
당사의 생화학 부서는 2009년에 설립되었으며, 면역 크로마토그래피 플랫폼은 2015년에 구축되었습니다. 강력한 연구 개발 팀을 바탕으로 당사는 우생학, 의약품, 전염병이라는 세 가지 주요 제품 라인을 점진적으로 구축해 왔습니다.세 가지 주요 제품 라인은 이제 연구 개발, 생산 및 판매를 위한 완전한 산업화 시스템을 구축했습니다.우리는 전 세계 사용자에게 다양한 생물학적 진단 제품을 제공합니다.앞으로도 종양표지자, 심근표지자 등 플랫폼을 구축해 제품 라인을 지속적으로 풍부하게 하고, 고객에게 고품질의 제품과 솔루션을 제공할 예정이다.전염병에 맞서 싸우기 위해 세조이는 전염병의 영향을 줄이기 위해 다음과 같은 4가지 코로나19 진단 테스트 키트를 출시했습니다.코로나19 LGG/lgM 신속검사,SARS-CoV-2 항원 신속시험, SARS-CoV-2 중화 항체시험, 그리고인플루엔자 테스트 키트모두 사용자가 사전 예방 조치를 취하고 감염 위험을 줄일 수 있도록 개발되었습니다.그 중에는SARS-CoV-2 항원 신속시험우수한 성능으로 독일 당국의 Paul Ehrlich – Institut (PEI) 테스트를 통과했습니다.우리의SARS-CoV-2 항원 신속시험사용이 간편하고 민감도와 특이도가 높아 10분 안에 결과를 빠르게 얻을 수 있습니다.그 결과, 당사는 자체 테스트를 거친 제품에 대해 업계 최초로 EU CE 인증을 획득한 제조업체가 되었습니다.우리 회사는 “일류 제품을 만들고 인류의 건강을 배려한다”는 기업 사명을 계속 실천하고 고객에게 더 높은 품질의 서비스를 제공할 것입니다!
게시 시간: 2023년 5월 6일